USPTO公告修訂MPEP，其中有關申請人及專利所有權人的揭露義務的MPEP 2000章節，此次一併翻新，除討論AIA修法對揭露義務的影響，亦摘錄近年重要判例教示，頗具參考價值。

USPTO在2018年1月底公告修訂MPEP[1]，寫入截至2017年8月已生效的各項調整。依USPTO發布的新聞快訊[2]，包括200、700-1000、1200、1400、1500、1800、2000-2300、2500、2700等章節，都有實質更新。其中，MPEP 2000著重討論申請人及專利所有權人的揭露義務，MPEP自2004年以來約有十次大小修訂，但這個章節基本未作更動，一直到今年才跟著翻新，除反映AIA修法衍生的變化，也一併寫入近年相關新出判例的教示。

根據37 CFR 1.56及1.555條文，美國專利申請案及單方再審查案（ex parte reexamination）審查期間，申請人及專利所有權人負有誠實應對義務，需揭露與所請發明或專利範圍可專利性實質相關的資訊。若違反這項義務，USPTO可拒予專利，即使取得專利、即使其專利範圍通過專利三性檢驗，只要被認定於申請或再審查過程涉及詐欺或有不正行為（inequitable conduct），整件專利都將無法行使其專利權（unenforceable）[3]。

簡言之，違反揭露義務，後果可能十分嚴重。所以USPTO在MPEP 2000羅列揭露義務基本定義，說明呈報義務人、揭露時限、應呈報內容、官方政策及處理實務等訊息，對申請人及專利所有權人很有參考價值。

先談此次翻新和AIA有關的部分。過去十餘年間，AIA可說是美國專利領域最重大的修法事件，AIA生效後導入多項PTAB公告後審理程序及文件，此次USPTO也順帶在MPEP 2000多處新增相關討論。不過申請人和專利所有權人負有誠實善意義務，此一基礎原則未隨AIA修法而變更，USPTO特別在MPEP 2000.01提醒：視個案情況，揭露義務可能包括案卷實質錯誤訊息的更正，過去若要更正專利發明人之類的錯誤，須符合錯誤產生原因無欺騙故意的前提，而AIA新法生效後，雖毋須討論錯誤產生原因，但不表示申請人或專利所有權人不用再以誠實善意與USPTO應對。

就錯誤訊息的更正再具體延伸，發明人錯誤更正，應依37 CFR 1.48條文辦理增刪，而其他類型錯誤的更正方式，USPTO引用Intellect Wireless v. HTC[4]案教示，另於MPEP 2011新增說明：發現申請案內容或申請過程有錯誤或不完全的表述，未知會官方不實表述或有誤導之虞處，即逕自悄悄補進正確事實歸檔，並非適當的更正方式。遇有這種情況，應為更正此一問題單獨去函，向USPTO表明有錯誤存在，明示錯誤處，並加以更正。

除2013年的Intellect Wireless v. HTC案，包括2014年的Apotex v. UCB[5]、2015年的Regeneron Pharm v. Merus[6]及Hyatt v. USPTO[7]、2016年的TransWeb v. 3M[8]，其相關教示也都收錄在最新版的MPEP 2000裡。不過，若論過去十數年美國最重要的揭露義務相關判例，或許當推2011年的Therasense案Fed. Cir.聯席審理（en banc）判決[9]。

根據Therasense案Fed. Cir.聯席審理判決，需同時滿足欺騙意圖、實質關聯性（materiality）兩項要件，才會構成不正行為。且除非涉及積極的重大不法行為（affirmative egregious misconduct），實質關聯性要件採but-for標準認定，譬如，專利申請期間未向USPTO呈報一先前技術文獻，倘若USPTO事前獲悉存在這份文獻，依其最廣義合理解釋審查概念，根本不會核准該專利某一專利範圍，那麼，這份文獻即符合but-for標準，具實質關聯性。

這項判決發布後，USPTO兩次公告37 CFR修法提案[10]，希望按其判決原則修訂37 CFR 1.56及1.555條文，以改採but-for標準判斷相關資訊是否具實質關聯性，只不過，到目前為止，USPTO還沒有發布正式修法公告，也因此，USPTO與法院體系實際上採取不同的實質關聯性判斷標準，針對這項差異，USPTO此番修訂MPEP，也在MPEP 2000.01增加相關說明。

此外，美國專利程序的IDS作業，向以呈報專利文獻之類的先前技術文獻訊息為大宗，但應呈報的實質關聯性訊息，其實不限於先前技術文獻，詳情可見MPEP 2001.06以下(a)至(d)各節說明。其中在MPEP 2001.06(b)該節，亦即有關共同繫屬（copending）於USPTO程序的關聯案資訊，此次改版，USPTO建議，若有關聯案(1)揭露類似發明，且(2)至少有一位重疊發明人或為同一受讓人所有，則無論該關聯案是否仍繫屬於USPTO程序或已廢案，都應考慮向USPTO呈報。

不過一訊息是否具實質關聯性，不同人可能作成不同判斷，因此USPTO仍於MPEP 2004建議：倘若不確定一訊息是否具實質關聯性，保險起見，最好還是呈報予USPTO交審查委員判斷。即使認定一訊息不具實質關聯性、毋須呈報，申請人或專利所有權人應考慮記錄作此判斷的原因，萬一日後發現判斷錯誤，這份記錄或許有助證明錯誤判斷不涉欺騙意圖，無關詐欺、非屬不正行為。

備註：

1. 版本編號Ninth Edition, Revision 08.201，請見USPTO MPEP網頁：https://www.uspto.gov/web/offices/pac/mpep/index.html。
2. 請見USPTO新聞稿：https://content.govdelivery.com/accounts/USPTO/bulletins/1d5d0ee。
3. 請參考MPEP 2016說明：https://www.uspto.gov/web/offices/pac/mpep/s2016.html。
4. Intellect Wireless v. HTC Corp., Fed. Cir. Nos. 2012-1658 (October 9, 2013)，請見http://www.cafc.uscourts.gov/sites/default/files/opinions-orders/12-1658.Opinion.10-7-2013.1.PDF。
5. 請參考MPEP 2004。Apotex Inc. v. UCB, Inc., Fed. Cir. No. 2013-1674 (August 15, 2014)，請見http://www.cafc.uscourts.gov/sites/default/files/opinions-orders/13-1674.Opinion.8-13-2014.1.PDF。
6. Regeneron Pharmaceuticals, Inc., v. Merus B.V., 144 F.Supp. 3d 530, 560 (S.D.N.Y. 2015)，請參考MPEP 2001.06(b)。本案後經上訴到Fed. Cir.，Regeneron Pharmaceuticals, Inc. v. Merus N.V., Fed. Cir. No. 2016-1346 (July 27, 2017)，請見http://www.cafc.uscourts.gov/sites/default/files/opinions-orders/16-1346.Opinion.7-24-2017.1.PDF。
7. 請參考MPEP 2005。Gilbert P. Hyatt v. USPTO, Fed. Cir. No. 2014-1596 (August 20, 2015)，請見http://www.cafc.uscourts.gov/sites/default/files/opinions-orders/14-1596.Opinion.8-18-2015.1.PDF。
8. 請參考MPEP 2004。TransWeb, LLC v. 3M Innovative Properties Co., Fed. Cir. No. 2014-1646 (February 10, 2016)，請見http://www.cafc.uscourts.gov/sites/default/files/opinions-orders/14-1646.Opinion.2-8-2016.1.PDF。
9. Therasense, Inc. v. Becton, Dickinson & Co., Fed. Cir. Nos. 2008-1511, -1512, -1513, -1514, -1595 (May 25, 2011)(en banc)，請見http://www.cafc.uscourts.gov/sites/default/files/opinions-orders/08-1511.pdf。
10. “Revision of the Materiality to Patentability Standard for the Duty To Disclose Information in Patent Applications”（76 Federal Register 43631），請見https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-07-21/pdf/2011-18408.pdf。“Revision of the Materiality to Patentability Standard for the Duty To Disclose Information in Patent Applications and Reexamination Proceedings”（81 Federal Register 74987），請見https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-10-28/pdf/2016-25966.pdf。

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